三部门联合发布加快医药行业结构调整指导意

2019年07月17日 • 中药方剂 • 阅读 4

三部门联合发布加快医药行业结构调整指导意见提出培育50个以上现代中药11月9日,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合

三部门联合发布加快医药行业结构调整指导意见提出培育50个以上现代中药

11月9日,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,提出优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品,培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。

《意见》对我国医药行业提出新的要求,以结构调整为主线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力,通过五年的调整,使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现我国医药行业由大到强的转变。

《意见》以坚持发挥市场机制作用与加强政策引导相结合,坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合,坚持保障生产供应与强化质量安全相结合为基本原则,以解决我国医药行业发展中结构不合理、自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题。

《意见》以调整产品结构和技术结构为重点。针对中医药领域,《意见》指出,要坚持继承和创新并重,借鉴国际天然药物发展经验,加快中成药的二次研究与开发,优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品,培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。同时,促进民族药的研发和产业化,促进民族药标准提高,加强中药知识产权保护。

相关部门应根据中药特点,以药物效用最大化、安全风险最小化为目标,加快现代技术在中药生产中的应用,推广先进的提取、分离、纯化、浓缩、干燥、制剂和过程质量控制技术,重点发展动态提取、微波提取、超声提取、超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先进技术。建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标准和规范,推广应用中药多成分含量测定和指纹图谱整体成分控制相结合的中药质量控制技术。开发现代中药制剂,结合中药特点,重点发展适合产品自身特点的新剂型。

为保障各项工作的落实,《意见》提出了鼓励技术创新、加强技术改造、完善企业兼并重组支持政策、推进中药材生产产业化进程等11项措施。鼓励中医药企业建立中药材原料基地,发挥其带动中药材生产的作用

,推进中药材生产产业化和《中药材生产质量管理规范》(GAP)的实施。应用先进的栽培技术,推广规模化种植,保证中药材的质量和供应。对重要野生药材品种要加强人工选育工作,制止过度采挖

三部门联合发布加快医药行业结构调整指导意

,运用生物技术进行优良种源的繁育,建立和完善种子种苗基地、栽培试验示范基地,推动野生药材的家种,降低对野生药材的依赖,为现代中药可持续发展奠定基础。

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